Í hundrað ára sögu hylkja hefur gelatín alltaf haldið stöðu almennra hylkjaefna vegna víðtækra uppruna þess, stöðugra eðlis- og efnafræðilegra eiginleika og framúrskarandi vinnslueiginleika.Með aukinni vali fólks á hylki eru hol hylki meira notuð á sviði matvæla, lyfja og heilsuvara.
Tilkoma og útbreiðsla kúaveiki og gin- og klaufaveiki veldur því að fólk fer að hafa áhyggjur af dýraafurðum.Algengt er að hráefni gelatíns séu bein og húð nautgripa og svína og áhætta þess hefur smám saman vakið athygli fólks.Í því skyni að draga úr öryggisáhættu af holu hylkihráefni halda sérfræðingar í iðnaði áfram að rannsaka og þróa viðeigandi hylkjaefni úr plöntum.
Að auki, með aukinni fjölbreytni hylkja, gerir fjölbreytileiki innihalds þeirra smám saman fólk til að átta sig á því að það eru samhæfnisvandamál milli holra gelatínhylkja og sums innihalds með sérstaka eiginleika.Til dæmis getur innihaldið sem inniheldur aldehýðhópa eða hvarfast til að framleiða aldehýðhópa við ákveðnar aðstæður leitt til krosstengingar gelatíns;Innihaldið með sterka minnkanleika getur haft Maillard viðbrögð við gelatíni;Innihaldið með sterka rakavirkni mun gera skel Ming hylkis til að missa vatn og missa upprunalega hörku sína.Stöðugleiki holra gelatínhylkja gerir það að verkum að þróun nýrra hylkisefna vekur meiri athygli.
Hvaða efni úr plöntum henta til framleiðslu á holum hörðum hylkjum?Menn hafa reynt mikið.Kínversk einkaleyfisumsókn nr.: 200810061238 X sótti um að taka sellulósanatríumsúlfat sem aðalhylkisefni;200510013285.3 sótt um að taka sterkju eða sterkjusamsetningu sem aðalhylkisefni;Wang GM [1] greindi frá því að hol hylki væru gerð úr kítósanhylkjum;Zhang Xiaoju o.fl.[2] tilkynntar vörur með Konjac sojabaunaprótein sem aðalhylkisefni.Auðvitað eru efnin sem eru mest rannsakað sellulósaefni.Meðal þeirra hafa hol hylki úr hýdroxýprópýl metýlsellulósa (HPMC) myndað stórfellda framleiðslu.
HPMC er mikið notað á sviði matvæla og lyfja.Það er almennt notað lyfjafræðilegt hjálparefni, sem er innifalið í lyfjaskrá ýmissa landa;FDA og ESB samþykkja HPMC sem beint eða óbeint matvælaaukefni;Gras er öruggt efni, nr. GRN 000213;Samkvæmt JECFA gagnagrunni, INS nr.464, eru engin takmörk á hámarks sólarhringsskammti af HPMC;Árið 1997 var það samþykkt af heilbrigðisráðuneyti Kína sem matvælaaukefni og þykkingarefni (nr. 20), sem á við um alls kyns matvæli og bætt við í samræmi við framleiðslukröfur [2-9].Vegna mismunandi eiginleika HPMC og gelatíns er ávísun á HPMC holhylki flóknari og þarf að bæta við sumum hleypiefnum eins og arabísku gúmmíi, karragenan (þangagúmmí), sterkju osfrv.
HPMC holur hylki er vara með náttúrulegt hugtak.Efni þess og framleiðslutækni eru viðurkennd af samtökum gyðinga, íslamskra og grænmetisæta.Það getur mætt þörfum fólks með ýmis trúarbrögð og matarvenjur og hefur mikla viðurkenningu.Að auki hafa HPMC hol hylki eftirfarandi einstaka eiginleika:
1.Lágt vatnsinnihald - um 60% lægra en holótt gelatínhylki
Vatnsinnihald holra gelatínhylkja er yfirleitt 12,5% - 17,5% [10].Hitastig og rakastig umhverfisins ætti að vera stjórnað innan viðeigandi sviðs við framleiðslu, flutning, notkun og varðveislu holra hylkja.Viðeigandi hitastig er 15-25 ℃ og hlutfallslegur raki er 35% - 65%, þannig að hægt sé að viðhalda frammistöðu vörunnar í langan tíma.Vatnsinnihald HPMC himnunnar er mjög lágt, yfirleitt 4% - 5%, sem er um 60% lægra en í holu gelatínhylkinu (Mynd 1).Vatnsskipti við umhverfið við langtímageymslu munu auka vatnsinnihald HPMC holhylkja í tilgreindum umbúðum, en það mun ekki fara yfir 9% innan 5 ára.
Mynd 1.LOD samanburður á HMPC og gelatínskeljum undir mismunandi RH
Einkenni lágs vatnsinnihalds gerir HPMC hol hylki hentug til að fylla á raka- eða vatnsnæmt innihald til að lengja geymsluþol vörunnar.
2.High seigja, engin brothætt
Eins og getið er hér að ofan hefur gelatínfilman tiltekið rakainnihald.Ef það er lægra en þessi mörk verður gelatínfilman verulega brothætt.Venjuleg hol hylki af gelatíni án aukaefna hafa meiri hættu á stökkleika en 10% þegar rakainnihaldið er 10%;Þegar vatnsinnihaldið heldur áfram að lækka í 5% verður 100% stökkleiki.Aftur á móti er hörku HPMC holhylkja miklu betri og þau viðhalda góðri frammistöðu jafnvel þótt rakastig umhverfisins sé lágt (mynd 3).Auðvitað mun stökkhraði HPMC holhylkja með mismunandi lyfseðlum við lágt rakastig sýna mikinn mun.
Þvert á móti, gelatín hol hylki sem sett eru í umhverfi með mikilli raka munu mýkjast, afmyndast eða jafnvel hrynja eftir að hafa tekið upp vatn.HPMC holur hylki getur viðhaldið góðu formi og frammistöðu jafnvel við mikla raka.Þess vegna hefur HPMC hol hylki sterka aðlögunarhæfni að umhverfinu.Þegar sölusvæði vörunnar nær yfir margs konar loftslagssvæði eða geymsluskilyrði eru tiltölulega léleg, er þessi kostur HMPC holu hylkis sérstaklega mikilvægur.
3.Strong efnafræðilegur stöðugleiki
Þvertengingarhvörf gelatínhylkja er þyrnum stráð vandamál sem hylkjablöndur lenda í.Vegna þess að aldehýðhópur innihaldsins hvarfast við amínóhóp amínósýra í gelatíni til að mynda netbyggingu, er erfitt að leysa hylkishkelina upp við upplausn in vitro, sem hefur áhrif á losun lyfja.Hýdroxýprópýl metýlsellulósa er sellulósaafleiða, sem er efnafræðilega óvirk og hefur framúrskarandi samhæfni við flest efni.Þess vegna hefur HPMC hol hylki enga hættu á þvertengingarhvörfum og miklum efnafræðilegum stöðugleika
4.Good húðun árangur
Garnahúðuð hylki eru notuð fyrir lyf sem auðvelt er að skemma af magasýru, erta magaslímhúð eða þurfa markvissa gjöf.Alþjóðlega viðurkennd tækni sýruhúðaðra hylkja er heildarhúð sýruhúðaðra köggla og hylkja.HPMC holur hylki sýnir einstaka kosti í heildarhúð hylksins.
Rannsóknin sýnir að vegna gróft yfirborðs HPMC holu hylksins er sæknin við flest sýruhjúpsefni verulega meiri en gelatín og viðloðun hraði og einsleitni húðunarefna er marktækt betri en gelatín, sérstaklega húðunaráreiðanleiki tengihluta húfa. er verulega bætt.In vitro upplausnarpróf sýndi að gegndræpi HPMC hylkis í maga var minna og góð losun í þörmum.
Niðurstaða
Eiginleikar HPMC holra hylkis hafa breikkað notkunarsvið þess.Allt frá öllum náttúrulegum vörum til rakaviðkvæmra eða rakafræðilegra innihalda, það hefur einnig einstaka notkun á sviði innöndunarefna fyrir þurrduft og sýruhjúp.Það skal tekið fram að HPMC holhylki sem nú eru á markaði hér heima og erlendis hafa tiltölulega mikið súrefnisgegndræpi og aðeins hægari sundrun en holhylki með gelatín, en aðgengi þeirra in vivo er svipað [11], sem ætti að hafa í huga við rannsóknir og þróun.
Eins og við vitum öll er langt í land frá rannsóknarstofurannsóknum, stórum tilraunum, iðnaðarframleiðslu til markaðskynningar.Þetta er ástæðan fyrir því, eftir margra ára rannsóknir og þróun, hafa aðeins nokkrar holur hylkisvörur úr efnum úr plöntum verið skráðar með góðum árangri.Árið 1997 tók capsugel forystuna í skráningu HPMC holhylkja vcapstm í Bandaríkjunum, sem gaf nýtt val fyrir munnhylki.Sem stendur hefur árlegt sölumagn HPMC holhylkja í heiminum farið yfir 20 milljarða og vex um 25% á ári.
Pósttími: maí-06-2022